宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，约99%的病例与高危型HPV持续感染密切相关。流行病学研究显示，我国女性一般人群高危型HPV感染率约为15.5% ，相当于约每6名女性中就有1人感染HPV。在25-45岁普通女性人群中，高危型HPV感染率更高，达19.9%。2022年，我国宫颈癌新发病例达15.1万例，在15-44岁女性中，宫颈癌发病率高居恶性肿瘤第三位。在临床早期管理中，针对HPV持续感染主要采取随访观察策略，尚缺乏能够主动清除病毒的靶向治疗药物；现有的手术或物理治疗手段主要针对已形成的病变组织，难以彻底根除病毒感染，导致疾病仍存在进展风险。
过去20年间，全球HPV治疗性疫苗研发多局限于HPV16/18型的E6、E7单一靶点或双靶点，面临免疫原性低、人群覆盖率差等诸多挑战，全球至今尚无药物上市。由北京循生生物医学研究有限公司（简称“循生医学”）自主研发的全球首创多靶点多价治疗性HPV疫苗，打破了传统单一靶点和双靶点的限制，同时首创性地将亚洲高发的HPV 52、58型纳入设计范围，实现了对中国90%以上感染人群的广谱免疫覆盖，有望为广大HPV早期感染、癌前病变及宫颈癌患者带来福音。
研讨会现场，中国宫颈癌防治工程组委会主席曹泽毅教授表示，实现从“早期筛查”向“精准干预”的跨越，是HPV感染全周期管理的关键。目前，循生医学针对HPV16和18型的二价治疗性疫苗已启动多中心I期临床试验，正在北京大学人民医院、中国医学科学院肿瘤医院，天津医科大学总医院等多家医疗机构同步开展，同时，该产品已在我国北戴河先行先试区开展真实世界研究，进一步验证其在复杂感染情况下的安全性和有效性。HPV四价治疗性疫苗临床试验拟在下半年启动。
循生医学首席科学官张秀军在会上表示，我们希望循生医学的科研团队能够为HPV感染患者重建一道防御系统。传统的HPV预防性疫苗像“盾牌”挡住病毒，而HPV治疗性疫苗则像“杀毒软件”，杀死病毒和感染的细胞。通过循生医学首创的多靶点设计，能为免疫细胞装上“导航仪”，精准清除体内病毒残留和癌变细胞。目前正在开展的临床探索性研究已初步取得令人振奋的结果:首批20例HPV16/18型持续感染患者在接受3针HPV治疗性疫苗接种3个月后，超过95%的患者实现HPV病毒感染成功转阴，66.7%的患者的宫颈癌前病变(CIN1/3级)消退，且未发生与疫苗相关的严重不良事件。我们有信心通过这一“中国原创”方案，让更多女性远离手术创伤与癌症威胁。
政产学研联动 助力消除宫颈癌
北京市医药卫生科技促进中心主任张静波指出，北京市科促中心将全力支持此类具备国际竞争力的原始创新项目，通过完善的药品监测与评价体系，加速科技成果从实验室向临床应用的转化落地。
基地党工委书记、管委会主任马宪颖表示，大兴生物医药基地作为“中国药谷”，正全力打造服务国家战略、面向全球的生物医药原始创新策源地。基地将持续优化“研、产、用”一体化的产业生态，通过全生命周期的政策集成与精准赋能，助力生物医药领域的“首发、首创”项目落地
专家一致认为，多价HPV治疗性疫苗的研发突破，不仅集中体现了我国在基因治疗前沿药物领域迈入国际领先行列的创新实力，更为实现全球消除宫颈癌的宏伟目标贡献了科学严谨、极具普适性的“中国方案”。这标志着我国在妇科肿瘤防治领域已具备从跟跑、并跑到局部领跑的自主核心竞争力。
