3月27日，在秦皇岛北戴河成功举办的“细胞免疫治疗及肿瘤防治论坛暨TIL细胞标准培训”大会圆满落幕。本次大会紧密围绕“聚焦政策落地、规范标准适用、共探肿瘤防治新路径”的核心宗旨，议程设计贯穿了从政策解读、标准建立到技术转化的完整逻辑链条。来自监管科学、标准化机构、临床研究与产业一线的权威专家，就行业关注的监管路径、质量基石与实践探索分享了前沿洞见，共同为细胞免疫治疗技术的规范化发展与产业化应用厘清方向、夯实基础。

首都医科大学附属北京妇产医院科研处处长兼中心实验室主任岳文涛教授

首都医科大学附属北京妇产医院岳文涛教授系统解读了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。他详细剖析了新政下“药品注册”与“临床研究”双轨并行的管理思路，为医疗机构和企业如何合规、高效地开展细胞治疗临床试验，特别是研究者发起的临床研究（IIT），提供了清晰的操作指南和路径规划。

清华大学附属北京清华长庚医院医学研究中心主任王闻雅教授

清华大学附属北京清华长庚医院王闻雅教授从宏观政策研究视角，分析了我国生物医学新技术临床转化的现状、挑战与趋势。她强调了在鼓励创新的同时，构建以风险管控为核心、全生命周期监管的政策支持体系的重要性，为新技术从概念验证到产品上市的全链条转化指明了政策优化的方向。

中国标准化研究院副研究员陈萌博士

中国标准化研究院陈萌副研究员作为核心起草人，对《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》及专家共识进行了权威解读。她系统阐释了标准制定的科学依据、核心质量控制节点（如细胞活性、纯度和无菌性）以及全过程管理要求。该标准的发布，标志着我国TIL治疗产业迈入了标准化、规范化发展的新阶段，为产品质量均一性与安全性提供了统一标尺。

循生免疫医学转化研究院生产总监巩燕山博士

北京循生免疫医学转化研究院生产总监巩燕山博士从一线生产实践出发，深入讲解了TIL细胞产品从肿瘤组织接收、细胞分离、扩增激活到最终制剂放行的全流程质量控制要点。他分享了如何将指南标准落地为具体的SOP（标准操作规程），并应对实际生产中的工艺挑战，为确保每一批次产品的安全、有效和稳定提供了宝贵的实战经验。

循生免疫医学转化研究院首席医学官张秀军院长

北京循生免疫医学转化研究院首席医学官张秀军院长分享了依托“北戴河生命健康产业创新示范区”开展前沿技术临床转化应用的探索。她介绍了研究院如何在示范区政策支持下，系统推进HPV治疗性疫苗和TIL疗法的临床研究，积累真实世界数据，构建“技术研发-临床验证-应用推广”的快速转化通路，为创新疗法在全国范围内的推广提供了可复制的区域实践模式。

此次会议中，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗技术与HPV治疗性疫苗技术成果的成功发布，成为全场瞩目的焦点。这一核心发布环节，集中展示了我国在肿瘤免疫治疗前沿领域取得的重要进展。TIL治疗技术为攻克实体瘤提供了强有力的新型细胞武器，而HPV治疗性疫苗则代表了从预防到治疗性干预的重大突破。两项成果的发布，不仅彰显了承办单位北京循生免疫医学转化研究院等机构的研发实力，也标志着相关技术从实验室研究迈向标准化、产业化应用的关键一步，为后续在“北戴河生命健康产业创新示范区”等政策高地的临床转化与应用探索奠定了坚实基础。

本次政策、技术与标准专题的集中研讨，紧密围绕大会主旨，实现了从顶层设计、行业标准到生产实践、区域落地的全方位覆盖。专家们的深度分享，不仅为从业者厘清了监管路径、掌握了质量标尺、学习了转化经验，更凝聚了“标准引领、合规创新、务实转化”的行业共识。这为推动我国细胞免疫治疗产业突破瓶颈、行稳致远，并最终让前沿科技惠及广大患者，构筑了坚实而清晰的实施路径。