2026 年 4 月 8 日上午,由北京循生生物医学研究有限公司子公司北京安韦森生物医药有限公司申办的 “采用 ReT01 ACT 注射液治疗晚期宫颈癌的单臂、开放 Ⅱ 期临床试验” 山西医科大学第一医院启动会,在该院解放路院区七号楼六层会议室圆满召开。本次启动会的顺利举行,标志着这款针对晚期宫颈癌的个体化肿瘤免疫治疗研究在山西地区正式落地,为区域内晚期宫颈癌患者增添了新的治疗希望,也进一步完善了 ReT01 ACT 注射液 Ⅱ 期临床研究的全国布局。

山西医科大学第一医院肿瘤综合科戎冬文主任、刘燕燕副主任,妇科赵烨主任、于利君副主任等多科室临床专家,柴昕浩、李精华等医师,王丹环、赵艳等研究护士,国家药物临床试验机构副主任闫欣,以及循生医学吴博文博士、晁爽博士等出席本次启动会,多方携手为临床试验的规范开展凝聚专业力量。
启动会上,戎冬文主任详细介绍了 ReT01 ACT 注射液 Ⅱ 期临床研究的整体立项背景、研究意义及中心开展规划,让与会人员对项目整体布局有了清晰认知。随后,循生医学医学总监吴博文博士围绕研究方案展开专业解读,从试验设计、入组标准、疗效评估、安全监测及 TIL 疗法的核心技术要点等方面进行全面讲解,明确了临床研究中的关键执行要求与操作规范。

在研讨交流环节,各科室专家、研究护士结合临床诊疗实际,针对试验入组筛选、样本标准化处理、细胞回输操作流程、患者随访管理等实操细节展开深入探讨,各抒己见、凝聚共识,进一步优化了研究执行方案,为试验的顺利推进扫清实操障碍。
国家药物临床试验机构副主任闫欣从临床研究规范执行的角度提出专业要求,着重强调了临床试验合规性的重要性,要求研究者严格遵循试验方案,自主规范撰写病例报告,详实、准确记录患者诊疗全过程及各项数据信息,确保研究数据真实、完整、可溯源,从源头上保障临床试验质量。


最后,戎冬文主任对本次启动会进行总结。他表示,晚期宫颈癌治疗领域仍存在未被满足的临床需求,ReT01 ACT 注射液依托 TIL 疗法的独特优势,为多线治疗失败的晚期宫颈癌患者提供了新的免疫治疗选择,本中心将整合多科室专业资源,严格按照试验方案和合规要求推进各项研究工作,加强院企协作,严把研究质量关,力争高质量完成临床试验,让前沿生物治疗技术早日惠及更多晚期宫颈癌患者。
此次山西医科大学第一医院启动会的召开,为 ReT01 ACT 注射液 Ⅱ 期临床研究在该中心的落地实施奠定了坚实的专业基础。未来,循生医学将继续与山西医科大学第一医院紧密合作,秉持科学、严谨的研究态度,推进临床试验规范开展,持续探索实体瘤细胞免疫治疗的新路径,为晚期宫颈癌患者的生命健康保驾护航。