2026年2月6日，由北京循生生物医学研究有限公司（简称循生医学）子公司北京安韦拓生物医药有限公司申办的“一项评估 AVL-101 治疗 HPV16/18 感染引起的宫颈上皮内瘤变2/3 级（CIN2/3）患者的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂I期临床研究”启动会在北京大学人民医院圆满召开。本次启动会标志着我国在HPV感染相关疾病治疗领域的探索进入新的实践阶段，为HPV感染患者带来治愈的希望。

北京大学人民医院创建于1918年，前身为中国人自筹创建的第一家西医综合医院——“中央医院”，历经百年发展，现已成为集医疗、教学、科研为一体的顶尖综合性三甲医院。医院实力位居国家前列，诞生了亚洲首例骨髓移植、中国首支乙肝疫苗等里程碑成果。拥有血液、胸外及创伤三大院士团队，肩负着国家创伤医学中心等多个国家级中心的重任，是中国医学进步的重要引擎。

HPV感染是导致宫颈癌、肛门癌、口咽癌等多种癌症的首要元凶。虽然预防性疫苗在降低新发感染方面成效卓著，但对于全球范围内已存在的广泛HPV感染及由此引发的癌前病变，临床仍缺乏高效、特异的治疗方法。现有手段多以手术或物理治疗为主，存在创伤、复发及可能影响生理功能等局限。

本项目所推进的 AVL-101治疗性疫苗，其核心机制与预防性疫苗截然不同。它旨在激活感染者体内强大的特异性细胞免疫应答，尤其是细胞毒性T淋巴细胞（CTL）反应，从而精准识别并清除已感染HPV的细胞及癌前病变细胞，从根源上阻断疾病进展。

北京大学人民医院魏丽惠教授，妇科主任医师、教授、博导。1968年毕业于首都医科大学，1975年起任职于北京大学人民医院妇产科。临床擅长妇科疾病及恶性肿瘤（宫颈癌、内膜癌、卵巢癌等）的诊治。主持了宫颈癌预防性疫苗在中国的临床试验，承担多项国家级及省部级课题，发表论文400余篇，主编/参编专著10余部。

北京大学人民医院妇科魏丽惠教授、孙秀丽主任与相关临床研究团队及北京大学人民医院通州院区研究团队，循生医学董事长张秀军、总监吴博文等人员参加此次项目启动会。研究团队与参会专家就试验方案的核心环节——包括剂量递增设计、受试者筛选标准、安全性监测计划、免疫学评价体系及应急预案等——进行了深入、细致的审议与论证，确保试验过程科学、合规，严格保障受试者权益与安全。

魏丽惠教授表示，“这项临床试验是我们向HPV相关疾病发起‘主动清除’治疗新时代迈进的关键一步，我们怀着极大的敬畏与责任，启动这项研究，期待它能最终为患者提供一种安全、有效且微创的治疗新选择。”

本次I期临床试验的启动，是国内生物医药创新实力在重大公共卫生领域的一次重要展现。它不仅代表了一项科学研究的开始，更承载着无数患者及其家庭对健康未来的深切期盼。研究团队将遵循最高标准的伦理规范和国际药物临床试验质量管理规范（GCP），稳步推进研究进程。我们期待，随着临床试验的逐步开展，这款国产原创的HPV治疗性疫苗能够积累坚实的科学证据，最终走向成功应用，为人类最终战胜HPV相关疾病贡献“中国智慧”与“中国方案”。