岗位职责：

1. 全面负责质量部QC、QA管理工作。

2. 组织、指导在研产品质量标准、检验方法建立，SOP等质量管理文件起草、修订、审核工作。

3. 管理、主导制定质量管理制度，制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程、QAQC管理制度及规程。

4. 贯彻执行产品质量管理的法律、法规，规范和完善其生产质量管理工作。

5. 负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训。

6. 负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针，并跟踪行业监管法律法规的更新、变化，及时反馈领导并做好内部协调、完善工作。

岗位要求：

1. 生物医药等相关专业本科以上学历。

2. 五年以上药品企业研发质量管理经验，有生物药研发质量管理经验者优先。

3. 能独立设计开发新产品检测方法，并有成功检验方法建立经历。

4. 对研发质量管理要求、流程熟悉，擅长QA系统和文件管理者优先。

5. 有IND申报经验者优先。

6.成熟，思维逻辑清晰严谨，有决策能力，注意细节，严格遵守职业道德规范。