-
2021-12-16
诺华新一代CAR-T平台T-Charge™公布首次临床试验数据
诺华12月13日宣布推出新一代CAR-T平台T-Charge™，做为诺华多种新型CAR-T治疗管线的基础。在第63届美国血液学会年会上，诺华公布正在进行的YTB323(靶向CD19)和PHE885(靶向BCMA)I期临床试验的早期临床数据，这是使用该··· -
2021-12-03
核酸疫苗递送技术专利纠纷：Moderna败诉LNP专利案
美国联邦巡回上诉法院本周三驳回了Moderna要求撤回Arbutus关于新冠mRNA疫苗递送关键专利的请求，多年来Moderna一直在与一家名为Arbutus的生物技术公司争夺一项技术专利，即mRNA疫苗采用的LNP载体递送技术：“069”和··· -
2021-11-30
IOVANCE公布TIL联合K药实体瘤治疗初步结果
近日，IOVANCE在第36届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了TIL治疗在多个实体瘤队列中的研究结果。截止2021年9月22日，可评估的39例接受TIL联合帕博利珠单抗的实体瘤患者中客观缓解率（ORR）为53.8%。其中包括IOV-··· -
2021-11-26
HPV疫苗可降低12-13岁接种人群宫颈癌发病率87%
国际癌症研究机构发布的2020年数据显示，在中国女性人群中，宫颈癌发病率位列第六，发病人数和死亡人数分别为109741和59060，呈上升趋势。因为HPV疫苗的出现，宫颈癌也成为了一类病因明确且可进行有效预防的恶性肿瘤··· -
2021-11-25
逾9亿美元助力开发创新DNA疫苗，挪威 Nykode与再生元达成合作
Nykode Therapeutics前身是Vaccibody，成立于2007年，是一家致力于疫苗研发的生物医药公司，总部位于挪威。公司开发了一个独特的创新型疫苗平台，用于研发治疗性和预防性疾病疫苗。Nykode在研产品包括VB10.16疫苗（治··· -
2021-11-20
三阴乳腺癌治疗新选择：Trodelvy中国II期研究ORR达38.8%
三阴乳腺癌指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER-2）均为阴性的乳腺癌患者，约占乳腺癌患者中的15%。三阴乳腺癌多见于年轻和绝经前女性，是各类乳腺癌中侵袭性最强的一类。与其他类型相比··· -
2021-11-16
O药联合化疗在肺癌新辅助治疗Ⅲ期临床研究达到主要终点
2021年11月8日，百时美施贵宝（BMS）官网宣布，在可切除IB至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，3期CheckMate -816试验达到了改善无事件生存(EFS)的主要终点。在之前的中期分析中，与术前单独化疗相比，Opdivo (nivol··· -
2021-10-08
通用型CAR-T先行者临床被FDA叫停！曾创A轮融资纪录，辉瑞“忍痛割爱”，高瓴青睐
异体基因治疗“先行者”Allogene正面临一场风暴。近日，据外媒报道，在Allogene公司的一项在研细胞疗法ALLO-501A的早期研究中，一名患者在其CAR - T细胞中出现了“染色体异常”，因此FDA叫停了该公司的临床试验。消息··· -
2021-10-08
mRNA的基本介绍和早期递送系统
mRNA疫苗已被COVID-19大流行推向生物技术和制药工业的中心阶段。由BioNTech/Pfizer、Moderna、CureVac、Sanofi/TranslateBio、Arcturus/Duke-NUS Medical School in Singapore、Imperial College London、Chulalongk··· -
2021-10-08
CDE：《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
8月17日，国家药监局药品审评中心在其官网对外发布《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，正式对外征求意见。2017年，原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则···