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2021-10-08
mRNA的基本介绍和早期递送系统
mRNA疫苗已被COVID-19大流行推向生物技术和制药工业的中心阶段。由BioNTech/Pfizer、Moderna、CureVac、Sanofi/TranslateBio、Arcturus/Duke-NUS Medical School in Singapore、Imperial College London、Chulalongk··· -
2021-10-08
CDE：《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
8月17日，国家药监局药品审评中心在其官网对外发布《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，正式对外征求意见。2017年，原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则··· -
2021-10-08
中国第2款、全球第6款CAR-T产品，获批！
医谷最新消息，国家药监局发布的2021年9月3日药品批准证明文件待领取信息显示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已获得批准文号：国药准字S20210035，签发日期为2021年9月··· -
2021-10-08
CDE发布CAR-T产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）
日前，CDE发布“关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”。通知指出，CAR-T 细胞治疗产品申报上市风险管理计划的主要内容应包括安全性说明、··· -
2021-10-08
mRNA技术摘得2021年拉斯克奖，中国哪些公司也瞄准这一方向？
近日，被喻为“诺奖风向标”的2021拉斯克奖正式揭晓，摘得临床医学研究奖的是在mRNA技术上做出开拓性贡献的科学家Katalin Karikó与Drew Weissman。他们联合发现了基于mRNA修饰的创新治疗技术，这一突破不但让快速开··· -
2021-10-07
溶瘤病毒东风已至，资本助力亦诺微、复诺健等5家公司展露锋芒
今日，复诺健生物科技有限公司（Virogin Biotech，以下简称“复诺健”）宣布获投逾1.2亿美元D2轮融资。本轮融资由国寿大健康基金领投，深创投、中信建投、广发乾和等机构跟投，现有股东磐霖资本、领道资本持续追加投··· -
2021-10-07
专注个体化癌症疫苗研发，新锐公司完成最新一轮融资
近日，总部位于加州的AIVITA Biomedical（下称AIVITA公司）宣布完成2500万美元的B-2轮融资。AIVITA公司致力于治疗癌症和预防COVID-19的个体化疫苗的开发，本轮融资将会支持公司个体化免疫疗法项目的开发，包括胶质母··· -
2021-10-07
欲解决T细胞耗竭难题，细胞疗法新星登陆纳斯达克
今日（美东时间2021年6月17日），抗肿瘤创新T细胞疗法研发公司Lyell Immunopharma（下称Lyell）登陆纳斯达克，本次IPO共计募集资金约4.25亿美元。Lyell Immunopharma成立于2018年，由美国国家癌症研究所前负责人，细··· -
2021-10-07
两家细胞疗法研发公司宣布完成逾亿元融资，推进实体瘤临床开发
1.呈源生物宣布完成近5000万美元B轮融资，推进实体瘤TCR-T、TIL等细胞疗法研发9月7日，呈源生物（RootPath）公司宣布完成近5000万美元B轮融资，本轮融资由鼎晖投资、云九资本共同领投，弘毅生命科学基金跟投，老股东··· -
2021-10-07
“特洛伊木马”+TIL疗法，武田助力新锐融资8000万美元
2021年7月21日，Turnstone Biologics宣布完成8000万美元Ｄ轮融资。融资收益将用于推进Turnstone的溶瘤病毒和肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes，TIL）治疗平台项目管线。本轮融资由PFM Health Scien···