近日，IOVANCE在第36届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了TIL治疗在多个实体瘤队列中的研究结果。截止2021年9月22日，可评估的39例接受TIL联合帕博利珠单抗的实体瘤患者中客观缓解率（ORR）为53.8%。其中包括IOV-COM-202 (NCT03645928) Cohort 1A纳入的9例既往接受过≤3线治疗且未使用过免疫检查点抑制剂的黑色素瘤患者、IOV-COM-202 (NCT03645928) Cohort 2A纳入的16例既往接受过≤3线治疗且未使用过免疫检查点抑制剂的头颈鳞癌患者以及C-145-04 Cohort 3纳入的14例未接受过系统治疗的宫颈癌患者。

患者在肿瘤切除后接受1次PD-1给药，随后进行非清髓性清淋（D-7~D-6环磷酰胺60mg/kg/d D-5~D-1氟达拉滨25mg/m2/d）。清淋完成后接受TIL细胞回输，并给予IL-2和帕博利珠单抗治疗。

其中黑色素瘤队列的疗效显著，ORR高达66.7%。头颈鳞癌和宫颈癌分别为43.8%和57.1%。

默沙东开展的KEYNOTE-002黑色素瘤研究中，帕博利珠单抗单药治疗既往接受过 Ipilimumab 治疗的晚期黑色素瘤患者ORR28%，联合TIL后疗效明显提升。而在KEYNOTE-826宫颈癌研究中帕博利珠单抗联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗复发转移性宫颈癌ORR为65.9%，化疗±贝伐珠单抗 ORR为50.8%，联合TIL的疗效介于二者之间。

安全性数据与既往研究无差异，治疗相关AE与基础疾病、帕博利珠单抗、清淋、IL-2的预期AE一致，大部分出现在回输后14天内。

目前数据初步证实了联合治疗的有效性和安全性，后续能否为患者带来更多获益还需增大样本量进一步探索，获取更多临床数据。

信息来源：https://www.iovance.com/wp-content/uploads/Iovance_SITC-2021_Phase-2-Efficacy-and-Safety-of-Autologous-Tumor-Infiltrating-Lymphocyte-TIL-Cell-Therapy-in-Combination-with-Pembrolizumab-in-Immune-Checkpoint-Inhibitor-Na%C3%AFve-Patients-with-Advanced-Cancers.pdf